HADASSAH INTERNACIONAL
Enlace Judío México | La prueba de seguridad de la terapia celular Brainstorm Cell Therapeutics’ NurOwn para ELA (Esclerosis Lateral Amiotrófica) en Fase I / II ha sido promovida por el Ministerio de Salud de Israel a la prueba en Fase IIa de escalada de dosis y será puesta en marcha “de inmediato” en el Centro Médico Hadassah, informa Brainstorm Cell Therapeutics, líder de tecnologías de células madre adultas para enfermedades neurodegenerativas.
El Prof. Dimitrios Karussis, principal investigador de la prueba de BrainStorm en Fase I / II y director del Centro de Esclerosis Múltiple de Hadassah, comentó: “Con base en los resultados positivos que hemos visto con los primeros 12 pacientes, estamos ansiosos por comenzar la siguiente etapa de pruebas clínicas, y entusiasmados de que el Ministerio de Salud nos haya dado luz verde para proceder a la Fase IIa”.
“Apresurarnos hacia la Fase IIa nos ahorrará tiempo muy significativo, y nos permitirá avanzar mucho más rápido para lograr nuestro objetivo de desarrollar un tratamiento efectivo para la ELA,” expresó el Dr. Adrian Harel, Consejero Delegado de BrainStorm.
En la prueba de fase IIa, el segundo grupo de 12 pacientes del conjunto inicial de 24, recibirán un tratamiento combinado intramuscular e intratecal de células NurOwn en tres series, con dosis cada vez mayores. Los participantes en el estudio, que ya han sido inscritos, recibirán un seguimiento de tres a seis meses después del transplante.
BrainStorm planea expandir su desarrollo clínico a Estados Unidos en 2013, y espera la aprobación de la Administración de Alimentos y Drogas. La compañía ha firmado un Memorándum de Entendimiento con la Escuela de Medicina de la Universidad de Massachusetts y con el Hospital General de Massachusetts para comenzar ensayos clínicos en humanos con ELA en estas instalaciones médicas.
BrainStorm de NurOwn es la primera terapia de célula madre adulta de su clase para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas autólogas derivadas de la médula ósea.
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