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El tratamiento con células madre desarrollado por la empresa israelí BrainStorm Cell Therapeutics ha recibido la condición ¨Fast-Track¨ de la FDA para tratar la esclerosis lateral amitrófica (ALS, por sus siglas en inglés), facilitando su desarrollo clínico y acelerando la revisión del medicamento.
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El tratamiento llamado Nur Own se encuentra en la etapa media de estudios clínicos en Jerusalem y en los Estados Unidos. La designación de la FDA acelerará el acceso de pacientes al tratamiento. Además, ¨representa un reconocimiento de la necesidad para satisfacer necesidades medicas que no han sido cubiertas respecto a la enfermedad,¨ aseguró Tony Fiorino, Director Ejecutivo de BrainStorm.
¨Esta designación representa la oportunidad de una mayor comunicación con la FDA, incluyendo reuniones frecuentes para acelerar el desarrollo del tratamiento, añadió Fiorino y puntualizo que muy pocos tratamientos celulares han sido aprobados por la FDA.
Según un reporte de la Asociación de la ALS, cada año 5,600 personas son diagnosticadas con la enfermedad degenerativa en los Estados Unidos.
Fuente: Algemeiner.
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