Enlace Judío México.- La Administración de Drogas y Alimentos aprueba el tratamiento del trastorno del movimiento de Teva (NT: El gigante sigue dando pelea)
El medicamento de marca AUSTEDO también había sido previamente aprobado para el tratamiento de la corea asociada con la enfermedad de Huntington.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA, TASE: TEVA) ha anunciado que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó las tabletas de AUSTEDO (deutetrabenazina) para el tratamiento de la discinesia tardía en adultos. AUSTEDO había sido previamente aprobado también para el tratamiento de la corea asociada con la enfermedad de Huntington en abril de 2017.
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La discinesia tardía es un trastorno del movimiento debilitante y a menudo irreversible caracterizado por movimientos repetitivos e incontrolables de la lengua, los labios, la cara, el tronco y las extremidades. La afección afecta a alrededor de 500.000 personas en los EE.UU. y es causada por ciertos medicamentos utilizados para tratar las condiciones de salud mental o condiciones gastrointestinales.
El presidente de Teva, Global R & D y CSO, Dr. Michael Hayden, dijo: “Nos complace presentar esta segunda indicación para AUSTEDO para tratar a la población de discinesia tardía no atendida. Creemos que los médicos que tratan discinesia tardía apreciarán la flexibilidad de la dosis de la terapia y la capacidad de centrarse en tratar directamente el trastorno del movimiento y no interrumpir el tratamiento en curso para la condición subyacente“.
La aprobación se basó en los resultados de dos estudios de fase III aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de grupos paralelos que evaluaron la eficacia y la seguridad de AUSTEDO en la reducción de la gravedad de los movimientos involuntarios anormales asociados con discinesia tardía.
El director ejecutivo de Teva Global Specialty Medicines, Rob Koreman, dijo: “Nuestros equipos médicos y comerciales están deseando llevar este nuevo tratamiento a pacientes y médicos que trabajan para manejar la discinesia tardía. El lanzamiento de AUSTEDO demuestra nuestro compromiso continuo con el tratamiento de los trastornos del movimiento”.
Fuente: Globes – Traducción: Eduardo Duschkin – Reproducción autorizada con la mención: ©EnlaceJudíoMéxico
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