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jueves 21 de noviembre de 2024

Teva recibe aprobación del primer aerosol nasal genérico que revierte sobredosis de droga

Enlace Judío México e Israel.- La compañía farmacéutica israelí Teva obtiene el visto bueno de las autoridades estadounidenses para su versión de Narcan

LINDA A. JOHNSON

AP: las autoridades reguladoras de EE.UU. han aprobado la primera versión genérica de Teva, Narcan, en spray nasal, un medicamento que revierte la sobredosis de opioides.

El viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un aerosol de naloxona de Teva Pharmaceuticals de Israel.

La naloxona se ha vendido como aerosol nasal en Estados Unidos desde 2016 bajo la marca Narcan. Los farmacéuticos pueden dispensarlo sin receta. También se vende como un medicamento genérico o de marca en inyectores automáticos, jeringas precargadas y viales.

Un paquete de dos aerosoles nasales de Narcan cuesta alrededor de $ 130 a $ 150 sin seguro. Teva no proporcionó de inmediato el precio del producto ni cuándo estará disponible; sus oficinas estaban cerradas el viernes.

El Narcan de Teva fue patentado e incorporado al libro naranja de la FDA en junio de 2017.

N. del E.: La publicación Productos farmacéuticos aprobados con evaluaciones de equivalencia terapéutica (comúnmente conocida como Libro Naranja) identifica los productos farmacéuticos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley ) y patentes relacionadas

Más de 47,600 estadounidenses murieron de sobredosis de opioides en 2017, un número que ha estado aumentando durante dos décadas.

Fuente: The Times of Israel – Reproducción autorizada con la mención: ©EnlaceJudíoMéxico

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