Enlace Judío México e Israel – La companía israelí Rafael Pharmaceuticals lanzó este jueves un ensayo clínico de fase III para tratar el cáncer de páncreas en ocho sitios en todo Israel, informó el sitio The Jerusalem Post.
CPI-613 es el nombre del medicamento que se usa en el ensayo y la investigadora principal es la Dra. Talia Golan, jefa del Centro de Cáncer Pancreático del Centro Médico Sheba.
El 613 en el nombre del tratamiento es una alusión a las 613 Mitzvot (mandamientos) de la Torá, según Sanjeev Luther, presidente y director ejecutivo de Rafael Pharmaceuticals, firma abocada a la lucha contra el cáncer cuyo eslogan es “Salvar una vida es salvar un universo”, que alude a la vez a una famosa cita del Talmud.
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El ensayo se inició en ocho hospitales de todo el país, incluido el Centro Médico Hillel Yaffe, el Centro Médico Yitzhak Shamir, el Centro Médico Soroka, el Centro Médico Sheba, el Campus de Atención Médica Rambam, el Hospital Laniado, el Centro Médico Sourasky de Tel Aviv y el Centro Médico Shaare Zedek.
El tratamiento consiste en atacar el metabolismo de las células de cáncer, llamado terapia metabólica celular, con el fin de interrumpir su fuente de energía, lo que impide que las células cancerosas crezcan y se propaguen.
El CPI-613 afecta en las células cancerosas el desarrollo normal del ciclo de Krebs, una serie de reacciones químicas utilizadas por todos los organismos aeróbicos para liberar energía, para con ello inhibir su crecimiento.
Tim Pardee, de Rafael Pharmaceutics, dijo que los diferenciadores clave del CPI-613 es que es altamente selectivo en cuanto a la captación y el nivel objetivo en las células cancerosas, lo que lleva a una menor toxicidad para las células sanas.
Esto permite que los pacientes reciban cursos de tratamiento prolongados y que el CPI-613 se use en combinación con otros medicamentos.
El tratamiento se administra en este ensayo clínico con una combinación de quimioterapia de fluorouracilo, leucovorina, irinotecán y oxaliplatino, llamada FOLFIRINOX.
El ensayo es uno del tipo aleatorio de fase III, un estudio que ensayo la seguridad y qué tan bien funciona un nuevo tratamiento en comparación con un tratamiento estándar.
Unas 250 personas recibirán quimioterapia más una dosis completa de CPI-613, mientras que otras 250 recibirán solo la quimioterapia.
Su esperanza es que para fines de septiembre de 2020, los resultados demostrarán la eficacia del tratamiento y la compañía podrá solicitar y recibir una aprobación acelerada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.
Si no, Pardee aseguró que el medicamento, desde su etapa actual del ensayo, podría estar en el mercado desde octubre de 2021.
En Israel, los casos de cáncer de páncreas se han disparado en los últimos cinco años.
Según el Registro Nacional de Cáncer, a 888 pacientes se les diagnosticó cáncer en 2013. El número de incidentes llegó a 1,024 en 2018 y se espera que sea de 1,086 para 2020.
“Dado que el cáncer de páncreas es la cuarta causa de muerte por cáncer en Israel, queríamos expandir el ensayo a una región necesitada”, dijo Howard Jonas, presidente de Rafael.
Luther dijo que la compañía ya ha realizado un “trabajo compasivo” en Israel: el uso de CPI-613 para tratar a los pacientes que están gravemente enfermos con cáncer de páncreas y en los que no hay otros tratamientos que hayan funcionado o estén disponibles.
“Todos los días, más de 1,200 personas en todo el mundo reciben un diagnóstico de cáncer de páncreas, y nuestra ensayo brinda esperanza como el único ensayo de fase III en el cáncer de páncreas metastásico”, dijo Luther.
Señaló que la expansión del ensayo en Israel es el “primer paso para llevar nuestro compromiso de desarrollar tratamientos para pacientes con importantes necesidades médicas no cubiertas a un nivel global”.
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