Enlace Judío México e Israel – Entre 180 y 200 pruebas de detección del covid-19 hace Biomédica de Referencia en la Ciudad de México. Carol Perelman, en exclusiva, conversó con su fundadora para saber más sobre el proceso.
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El mes pasado, un pequeño escándalo estalló en México cuando algunos diarios aseguraron que el gobierno mexicano le estaba negando el permiso a laboratorios privados para que realizaran pruebas de detección del virus Covid-19.
La noticia dio pie a especulaciones de todo tipo y, aunque en su momento se aclaró que la afirmación era falsa, hubo momentos de tensión entre los laboratorios privados y el INDRE, instancia responsable de autorizar laboratorios, validar pruebas y capacitar a la industria en el manejo diagnóstico de este virus que, por nuevo, apenas comenzamos a conocer.
Para saber más sobre el origen del malentendido, pero sobre todo para entender en qué consiste la prueba de detección del covid-19, cuáles son las implicaciones de realizarla y qué información está fluyendo dentro del mundo de los laboratorios clínicos, nuestra colaboradora Carol Perelman entrevistó a la fundadora de Biomédica de Referencia, la química Clara Corona de Lau.
“El INDRE es el Instituto Nacional de Referencia Epidemiológica. Todos los laboratorios de México tenemos la obligación de que cuando tenemos alguna prueba que es infecto-contagiosa, la tenemos que reportar al INDRE. No solamente el covid”, nos cuenta la experta como contexto del escándalo.
“Nosotros lo que tuvimos que hacer fue tomar un curso en el INDRE para que nos capacitaran para la metodología específica que el INDRE quería que manejáramos de biología molecular. Tomamos el curso. El examen para que nos aceptaran como un laboratorio de verificación epidemiológica era mandar una corrida de nuestras muestras y mandar una gráfica, y tres muestras positivas, tres o dos, las que salieran de esa corrida.”
Agrega que: “yo había metido mi material y entonces dije ‘bueno, yo ya estoy en proceso, hay una necesidad enorme’ y la realidad es que sí salió un artículo en el periódico, de que los laboratorios no podían tomar muestras, pero (…) no tenía validez oficial (…); a mí, Salubridad no me mandó un mensaje oficial (de) ‘¡para las muestras!’. Yo decidí pararlas hasta que se aclarara qué era lo que estaba pasando.”
“Esa fue la razón. Subimos otro laboratorio y yo un mensaje donde decía que tenemos que esperar la validación” del INDRE. Eso generó un escándalo, dice, que le valió muchísima publicidad no pagada, ironiza. “Teníamos reporteros del Financiero, de MILENIO, del Reforma, de CNN…”
Piensa que hubo una inconformidad social, pues la gente pensaba que el gobierno no quería que los laboratorios realizaran pruebas de detección de Covid-19 porque supuestamente quería enmascarar los resultados.
Corona de Lau afirma que el INDRE debe validar la metodología de diagnóstico, aunque no sea la misma en todos los casos.
Seguridad ante todo
“Nosotros hicimos toda una logística en donde solamente se toma la prueba en (la sucursal de) Montes Urales, porque toda la recepción la convertimos en área Covid”, nos cuenta Lau para responder a la pregunta obvia: ¿cómo hace Biomédica de Referencia para prevenir contagios en sus instalaciones?
Nos cuenta que el acceso para pacientes que quieren realizarse la prueba de Covid-19 es independiente, las muestras se toman en un horario específico (hasta las 12:00 del mediodía) y en un área que es desinfectada minuciosamente todos los días. Los pacientes que requieren realizarse exámenes de rutina o no relacionados con esta epidemia, pueden entrar por el sótano del edificio hasta una zona anexa que no está en contacto con el área de manejo más delicado.
“Aunado a que todas nuestras sucursales están abiertas. O sea, no tendrías que venir al laboratorio (de Montes Urales). Y el paciente que tiene una condición especial, nosotros mandamos tomarle (la muestra) a su casa.”
Para realizarse la prueba en este laboratorio hay que llevar una receta médica o llenar un cuestionario en el cual se registran los síntomas presentados por el paciente y algunos datos adicionales, como si viajó al extranjero recientemente. Toda la información, excluyendo la identidad del paciente, es enviada al INDRE para que lleve el registro estadístico de la pandemia.
Al ser un virus casi desconocido, “día a día se conocen situaciones nuevas, que no sabíamos. Por ejemplo, no sé si el público sabe que el virus, también una de las sintomatologías es que pierdes el olfato y el gusto. Que eso apareció apenas hace una semana, el conocimiento.”
“También es importante que sepan que, si el paciente es positivo, nosotros les hablamos personalmente, antes de subirles por internet su resultado, para que sea de su conocimiento”, asegura Corona de Lau, quien además insiste en que el laboratorio está obligado a compartir el resultado de cada muestra con el INDRE, respetando la privacidad de los pacientes.
La prueba
“Hay que aclarar que esta no es una prueba de rutina: es una prueba muy compleja. Se aisla la parte genética del virus, se amplía el NRA del virus, y es con lo que trabajamos. Eso quiere decir, número uno, que es una prueba que requiere un grado, para trabajarla, de bioseguridad 3.”
Tanto el personal que toma las muestras como el que las procesa cumplen con lineamientos establecidos por la Organización Mundial de la Salud. El químico que procesa las pruebas usa protección especial y trabaja bajo una campana que emite rayos ultravioleta y se desinfecta su zona de trabajo con “soluciones mucho más efectivas y mucho más potentes” que las que se emplean domésticamente.
Corona de Lau afirma que, a diferencia de las pruebas rutinarias, e incluso de las de serología, que son un poco más complejas, la prueba de detección de covid-19 representa un reto aparte. Es más lenta y más costosa, pues “estamos trabajando con el virus, con la biología del virus.”
Las pruebas de biología molecular se aplican para la detección de virus como el VIH, el de la hepatitis C y distintos tipos de papiloma, entre muchas otras aplicaciones. La del Covid-19 no es la excepción. Aunque este tipo de prueba se puede procesar en seis horas, la gran demanda actual hace que para Biomédica de Referencia sea imposible entregar resultados antes de 48 o hasta 72 horas. Asegura que diariamente, la empresa realiza entre 180 y 200 pruebas de detección de Covid-19.
“También es importante que la gente sepa por qué (se realiza) esta prueba tan compleja. Porque ahorita estamos en una etapa de diagnóstico, es un virus contra el cual nadie teníamos inmunidad, nadie en el mundo (…). Yo calculo que en unos meses, casi a final de año, lo importante ya va a ser la parte de serología, para saber si ya estuviste en contacto con el virus aunque no te hayas enfermado.”
Pruebas no recomendadas
Clara Corona de Lau nos cuenta que diariamente recibe una gran cantidad de mensajes por WhatsApp, de gente que le pregunta por pruebas rápidas de detección del virus. Su respuesta es muy contundente:
“Si usted ve que diga la palabra IGG, IGM y que sea en sangre, no sirve. Si tienen dinero para comprarlas y guardarlas en stock, van a servir, van a ser de mucha utilidad pero hoy, el INDRE, lo único que recomienda —y en lo personal, yo también—, es biología molecular.”
Pero para la experta no basta con saber si se tiene el virus. Por eso, Biomédica de Referencia está por lanzar al mercado un paquete “en donde, si tú quieres saber el pronóstico de la enfermedad, tienes que tener procalcitonina, DHL, proteína C reactiva de alta sensibilidad, Covid y una tomografía de tórax.” Esta última prueba ayuda a observar lesiones características de neumonía causadas por el Covid-19, que son distintas a las observadas en otro tipo de infecciones virales o bacterianas.
Los “sospechosos”, el INDRE y los laboratorios
Clara Corona de Lau, quien además preside el Consejo Mexicano de Empresas de Diagnóstico, opina que “el INDRE está haciendo un trabajo importantísimo, y que nos deja a nosotros ser laboratorios confiables porque por su puesto que… imagínense la cantidad de pruebas que llegan de todos los estados. Estamos escuchando las positivas pero imagínense las negativas. Es un trabajo tremendo.”
Respecto a qué significa el término “casos sospechosos”, la experta aclara que son pacientes que presentan la sintomatología pero que las pruebas que se les han realizado no han sido validadas por el INDRE, pues no todos los laboratorios cuentan con la verificación de este instituto y, por ende, los resultados arrojados por las pruebas que realizan no siempre son válidos.
Corona de Lau opina que hay que realizar más pruebas, “porque mientras más pruebas hagamos e identifiquemos quién está contagiado, aunque ya esté aislado, va a estar aislado con más consciencia, y va a identificar con quién estuvo en contacto” para ayudar a contener los contagios.
La cocción inactiva al virus
Hablando sobre el virus, la fundadora de Biomédica de Referencia aclara que este se inactiva después de los 56 grados Celsius. Por lo que cocer los alimentos contaminados con este patógeno es una buena estrategia para evitar el contagio por esa vía. “Por eso se recomienda no comer comidas que no estén cocinadas. “
La experta recomienda evitar los alimentos crudos y dice que tampoco el horno de microondas sirve para desactivar el virus.
También compartió con nosotros algunas reflexiones sobre la situación de la epidemia en México. Dijo que tuvimos suerte de que esta llegara tres meses después de su aparición en China, pues eso nos ha permitido estar más preparados.
Asimismo, nos confió que apenas ayer sostuvo una conversación con un científico israelí, quien le aseguró que la vacuna que se desarrolla en ese país ya se encuentra en periodo de pruebas, aunque probablemente no esté lista para su fabricación y distribución masiva antes de enero de 2021.
También dijo que, aunque no específicos, sí se están probando varios tratamientos que parecen funcionar para contener al virus. En cuanto a los métodos de diagnóstico, dijo, estos también están mejorando. Asegura que la FDA (la autoridad sanitaria de Estados Unidos) aprobó recientemente una prueba molecular efectiva que detecta el coronavirus SARS 2 en 15 minutos.
Biomédica de Referencia, dijo Corona de Lau, ofrecerá dicha prueba tan pronto como ingrese al mercado mexicano. Sin embargo, en la conferencia de prensa del 1 de abril, ofrecida como todos los días por autoridades del Sector Salud desde Palacio Nacional, el doctor Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, dijo que hasta el momento, ninguna autoridad sanitaria del mundo, incluida la FDA, ha autorizado ninguna prueba rápida para detección del covid-19.
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