Enlace Judío México e Israel.- El medicamento Opaganib de la empresa administrado a un paciente con COVID-19 por primera vez en Israel, obtiene la aprobación de las autoridades italianas bajo pautas de uso compasivo
LUKE TRESS
La firma biofarmacéutica israelí RedHill Biopharma Ltd. dijo el lunes que había administrado su medicamento experimental Opaganib a un paciente con COVID-19 en Israel por primera vez, y recibió luz verde de funcionarios italianos para usar el medicamento para tratar la enfermedad en Italia, informa The Times of Israel.
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El medicamento tiene el potencial de tratar los síntomas de COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, pero no es una vacuna ni está destinada a desarrollar inmunidad ni a prevenir infecciones de ninguna manera.
El paciente israelí, que sufre síntomas respiratorios en un hospital no identificado en Israel, tomó el medicamento bajo pautas de uso compasivo con la aprobación del Ministerio de Salud. Se espera que más pacientes de COVID-19 en Israel sean tratados con el medicamento en los próximos días, dijo Redhill en un comunicado
El uso compasivo es cuando el personal médico trata a los pacientes con medicamentos experimentales fuera de los ensayos clínicos, en circunstancias especiales y con la aprobación de las autoridades médicas.
Opaganib es un medicamento en investigación, lo que significa que se sometió a pruebas, pero aún no ha sido aprobado para su uso generalizado.
El medicamento se administra por vía oral, tiene como objetivo tratar el cáncer, inflamación y problemas gastrointestinales, y lleva a cabo actividades antivirales. Es un inhibidor selectivo que se dirige a la proteína esfingosina quinasa-2, que puede dificultar el crecimiento del cáncer y la inflamación patológica, y podría bloquear la replicación viral.
Se ha probado en sujetos no COVID-19 en EE. UU. en ensayos clínicos en curso y completos de Fase 1 y Fase 2. Redhill se centra principalmente en enfermedades gastrointestinales.
Opaganib se probó en un estudio clínico de fase 1 en pacientes con tumores sólidos avanzados y se está investigando para el tratamiento del cáncer de las vías biliares, tanto individualmente como en combinación con hidroxicloroquina, un medicamento promocionado por la Casa Blanca como posible tratamiento de coronavirus, contra el consejo de funcionarios médicos. Opaganib también está en un estudio de fase 2 para el tratamiento del cáncer de próstata.
“El tratamiento de pacientes con COVID-19 con Opaganib está respaldado por datos preclínicos que demuestran su actividad antiviral única en varios otros virus, así como sus actividades antiinflamatorias y su potencial para reducir la inflamación pulmonar. Además, los datos clínicos hasta la fecha han indicado seguridad y tolerabilidad en voluntarios sanos y pacientes con cáncer”, dijo el director médico de Redhill, Dr. Mark L. Levitt.
Las autoridades italianas aprobaron el uso de Opaganib en unos 160 pacientes con COVID-19 con síntomas que amenazan la vida en tres hospitales en el norte de Italia bajo pautas de uso compasivo, dijo el lunes Redhill.
El Instituto Nacional Italiano de Enfermedades Infecciosas y el Comité de Ética de Italia Central aprobaron el medicamento para su uso inmediato.
La empresa se está preparando para acelerar la fabricación de Opaganib y está manteniendo conversaciones con EE. UU. y otros países sobre su posible uso en la pandemia. Los datos preclínicos encontraron que el medicamento tenía el potencial de reducir la neumonía, que es responsable de muchas muertes por COVID-19.
Las acciones de Redhill, que cotizan en el Nasdaq bajo el ticker RDHL, subieron más del 28 por ciento el lunes por la tarde. La compañía tiene su sede en Tel Aviv y Raleigh, Carolina del Norte.
RedHill fue fundada en 2009 por Dror Ben-Asher y Ori Shilo, dos residentes de kibutz convertidos en banqueros de inversión y empresarios.
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