Enlace Judío México e Israel – El Centro Médico Cedars-Sinai se unió al esfuerzo internacional para probar un medicamento antiviral experimental como potencial tratamiento para COVID-19.
El ensayo clínico mundial es patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. (NIH).
En esté se evaluará el remdesivir, un medicamento en investigación desarrollado por la compañía biofarmacéutica Gilead Sciences Inc., con sede en Foster City, California.
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Remdesivir pertenece a una clase de medicamentos antivirales diseñados para inhibir una enzima que ciertos virus, incluido el que causa COVID-19, requieren para replicarse.
El medicamento aún no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), entidad norteamericana de regulación, para su comercialización al público en general.
En la actualidad, no existen terapias específicas aprobadas por la FDA para tratar a las personas con COVID-19.
En estudios con animales, remdesivir ha demostrado ser prometedor para contrarrestar otros tipos de coronavirus que causaron dos brotes previos de enfermedades respiratorias mortales, conocidas como SARS y MERS, de acuerdo al Dr. Victor Tapson, director del ensayo en Cedars-Sinai.
En algunos casos anecdóticos, se ha reportado una mejoría significativa en pacientes con COVID-19 que recibieron remdesivir, dijo Tapson, quien dirige la investigación clínica en el Women’s Guild Lung Institute en Cedars-Sinai.
Pero los casos individuales no son suficientes para demostrar que el medicamento funciona, explicó. “Necesitamos estudios aleatorizados y controlados para verificar que remdesivir sea seguro y efectivo”, dijo Tapson.
“Es por eso que este ensayo clínico es tan importante”, recalcó Tapson.
El Centro Médico Cedars-Sinai planea inscribir hasta 30 pacientes hospitalizados con COVID-19 para el ensayo.
Un grupo recibirá 200 miligramos de remdesivir administrado por vía intravenosa el primer día, seguido de una dosis de mantenimiento una vez al día de 100 miligramos durante la hospitalización, hasta cumplir 10 días.
El grupo de control recibirá inyecciones de un medicamento placebo que parece idéntico a remdesivir pero que carece del ingrediente activo.
Al final del período de prueba, los investigadores compararán los resultados de los grupos de tratamiento y control sobre la gravedad clínica, la hospitalización y la mortalidad, y también evaluarán la seguridad del medicamento.
Además de Tapson, el equipo en Cedars-Sinai para el ensayo incluye al Dr. Jonathan Grein, director de Epidemiología del Hospital; Dr. Fayyaz Sutterwala, director de la División de Enfermedades Infecciosas y profesor de medicina; Dr. Aaron Weinberg, profesor asistente de medicina, del equipo de respuesta a la embolia pulmonar; enfermera de investigación Susan Jackman; y los coordinadores de investigación clínica Niree Hindoyan, Gwendolyn Weissberg y Katherine Isip.
Tapson enfatizó que al ensayo contribuyen un robusto equipo de expertos en cuidados críticos y enfermedades infecciosas, neumólogos, anestesiólogos, enfermeras de cuidados críticos, becarios y residentes.
En un comunicado de prensa de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) que anuncia el ensayo clínico multicéntrico, el Dr. Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y miembro de la Fuerza de Tarea de Coronavirus de EE.UU., destacó la importancia del ensayo.
“Necesitamos urgentemente un tratamiento seguro y efectivo para COVID-19. Aunque remdesivir se ha administrado a algunos pacientes con COVID-19, no tenemos datos sólidos que indiquen que puede mejorar los resultados clínicos”, comentó Fauci.
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