Enlace Judío México e Israel – Israel comenzará pruebas serológicas para determinar si un paciente ha estado expuesto al virus SARS-CoV-2 y, de ser así, si el paciente ha desarrollado anticuerpos contra él, probablemente a partir de esta semana.
El país utilizará la prueba Elecsys Anti-SARS-CoV-2 de la farmacéutica Roche, que recibió este domingo la autorización de uso de emergencia por la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) de EE. UU., informó The Jerusalem Post.
Gamidor Diagnostics, que hizo el anuncio, es el representante exclusivo de Roche en Israel. El país será uno de los primeros en implementar la prueba en el mundo.
“Las pruebas serológicas aprobadas por la FDA permitirán miles de pruebas al día en Israel, ya que se están probando en sistemas ya existentes en varios laboratorios en Israel”, dijo el vicepresidente de Gamidor, Dr. Coby Millard.
Israel tiene alrededor de 100 de los analizadores tipo cobas e de Roche en los que se procesa la prueba.
Hasta ahora, Israel ha estado realizando únicamente pruebas para la detección de SARS-CoV-2 en personas, que determina si el virus está activo en el sistema de un paciente. Se ha encontrado que estas pruebas tienen una tasa de falsos negativos del 30%.
En cambio, las llamadas pruebas serológicas identifican los anticuerpos de inmunoglobulina M (IgM) e inmunoglobulina G (IgG), que indican que el sistema imunológico se ha enfrentado ya contra el SARS-CoV-2 y si la persona ha desarrollado inmunidad, aún sin que esta haya pasado por una prueba de detección del virus.
El cuerpo produce rápidamente anticuerpos IgM para la lucha inicial contra la infección. Los anticuerpos IgG permanecen más tiempo en el cuerpo, lo que sugiere una posible inmunidad.
Gamidor originalmente pensó que las pruebas estarían disponibles en el país a mediados de mayo.
Roche ya ha comenzado a enviar la nueva prueba serológica a los laboratorios líderes a nivel mundial y dijo que aumentará la capacidad de producción a millones de dígitos de duda por mes para servir a los sistemas de salud que aceptan la aprobación de la FDA y la marca CE, la marca de certificación que indica conformidad con la salud, normas de seguridad y protección del medio ambiente para productos vendidos dentro del Espacio Económico Europeo.
La prueba tiene una especificidad superior al 99.8% y 100% de sensibilidad, según un comunicado.
“Nuestros mejores científicos han trabajado 24/7 durante las últimas semanas y meses para desarrollar una prueba de anticuerpos altamente confiable para ayudar a combatir esta pandemia”, dijo Thomas Schinecker, CEO de Roche Diagnostics.
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