Enlace Judío México e Israel – Israel es el primer país que ha incorporado una terapia de vanguardia para pacientes con cáncer que sufren un tipo de leucemia agresiva.
Tras las primeras etapas del ensayo llevado a cabo por la biofarmacéutica AbbVie, Israel incluyó la terapia en el paquete de atención sanitaria subvencionada por el Estado, informó The Jerusalem Post.
Los resultados de la fase 3 del estudio fueron presentados a principios de este mes en el 25º Congreso Anual de la Asociación Europea de Hematología que tuvo lugar del 11 al 21 de junio en línea.
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Los resultados del estudio constituyen un avance histórico para los pacientes que sufren de leucemia mieloide aguda (LMA), un tipo de leucemia relativamente común. Alrededor de 160 mil pacientes en todo el mundo viven con la enfermedad. La terapia es una combinación de venetoclax y azacitidina desarrollado para pacientes con muy pocas opciones de tratamiento, ya que a menudo no son aptos para el trasplante de médula ósea o la quimioterapia intensiva.
“Los pacientes que son diagnosticados con leucemia mieloide aguda se enfrentan a una enfermedad muy difícil con pocas opciones de tratamiento actualmente aprobadas, y la supervivencia en esta población de pacientes es baja”, indica la Dra. Courtney D. DiNardo del Departamento de Leucemia del Centro Médico Anderson.
La terapia combinada, administrada por vía oral, ofrece a estos pacientes un período prolongado de supervivencia. Los enfermos que tomaron la combinación de venetoclax lograron una mejoría en la supervivencia general media de 14.7 meses frente a 9.6 meses del grupo que recibió placebo.
Además, el 66.4 por ciento de los pacientes tratados con la terapia tuvieron una remisión completa en comparación con el 28.3 por ciento que fue tratado con azacitidina y placebo.
Los resultados de la fase 3 del estudio mostraron un aumento del 34 por ciento en las tasas de supervivencia para pacientes que recibieron la terapia combinada de venetoclax y azacitidina. Estos resultados se compararon con el grupo de control que sólo recibió azacitidina y un placebo. Los pacientes que fueron tratados con ambos medicamentos mostraron una supervivencia media de cinco meses.
“La leucemia mieloide aguda es un cáncer de sangre agresivo que normalmente se trata con quimioterapia convencional”, explica DiNardo. “La tasa de supervivencia a cinco años es sólo del 29 por ciento y el panorama del tratamiento no ha evolucionado lo suficiente en las últimas tres décadas, especialmente para pacientes que no pueden soportar la quimioterapia intensiva”.
La Asociación Israelí de Leucemia desempeñó un papel activo para lograr el acceso al venetoclax para pacientes con leucemia mieloide aguda en Israel, el quinto país más grande en cuanto al número de pacientes inscritos en el estudio. El medicamento fue incorporado en el paquete de atención sanitaria del Estado tras los resultados de la fase 1.
El proceso para incorporar la terapia fue iniciado meses después de la aprobación de la FDA, y dos años antes que Europa. Fue un paso inusual para el Ministerio de Salud, que normalmente espera los datos de la fase 3 antes de aprobar un medicamento.
“Dada la seriedad y agresividad de la leucemia mieloide aguda, espero que las agencias reguladoras trabajen estrechamente con los patrocinadores del ensayo para proporcionar acceso acelerado al tratamiento de manera oportuna”, expresó DiNardo.
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