Enlace Judío México e Israel – La vacuna de fabricación israelí para COVID-19 estará disponible el próximo verano, afirmó el director del Instituto de Investigación Biológica de Israel.
El centro de investigación anunció esta semana que comenzará los primeros ensayos en humanos de su propuesta de vacuna contra el coronavirus en noviembre.
En una entrevista al sitio de noticias Ynet, el profesor Shmuel Shapira estimó que la vacuna estaría lista para uso masivo en julio de 2021.
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Profesor Shmuel Shapira, Director del Instituto de Investigación Biológica de Israel
Durante la primera fase de los ensayos clínicos, la vacuna se aplicará a solo dos personas para determinar si hay alguna reacción adversa y poco después se suministrará a 80 voluntarios sanos, de entre 15 y 55 años de edad. Los ensayos se llevarán a cabo en el Centro Médico Sheba, Tel Hashomer y en el Centro Médico Hadassah Ein Kerem de Jerusalén.
“Estamos muy emocionados”, expresó el profesor Shapira. “Empezamos nuestra trayectoria hace unos nueve meses y hemos hecho complejos avances científicos. Ahora nos acercamos a la recta final después de haber probado nuestra vacuna en cuatro tipos de animales para examinar su eficacia y seguridad. Ahora estamos listos para comenzar las pruebas en humanos”.
Shapira señaló que el enfoque israelí es único y avanzado, pero también muy sólido. “Usamos un virus animal que es benigno en los humanos y diseñamos sobre él la llave mediante la cual el coronavirus ingresa al cuerpo. Esa es nuestra base para la vacuna. El sistema inmune reconoce el virus modificado como COVID-19 y desarrolla anticuerpos contra el mismo”, explicó.
“Cuando comencemos las pruebas, nos enfocaremos en el aspecto de seguridad pero también examinaremos la producción de anticuerpos en nuestros sujetos. Esto indicará el comienzo de una reacción inmune. Utilizaremos voluntarios relativamente jóvenes que tengan buena salud”, indicó el profesor.
Shapira destacó que el instituto no tomó ningún atajo en el camino hacia el desarrollo de su vacuna. “Tuvimos que adherirnos a las regulaciones más estrictas de los gobiernos de Israel y de Alemania, ya que nuestro objetivo es proporcionar una vacuna segura y eficaz al público israelí. No ser los primeros en llegar a la meta”, comentó.
Insistió en que la vacuna israelí es superior a otras que se están desarrollando. “Si pudiera elegir entre cinco tipos diferentes de vacunas, elegiría la israelí”, afirmó y añadió que se habría ofrecido voluntario para el ensayo si fuera más joven y no tuviera conexión directa con su desarrollo.
Shapira confirmó que el instituto ya tiene 25,000 viales preparados y un millón de dosis más. “No puedo prometer que hasta el último israelí pueda ser vacunado el próximo verano, pero estamos produciendo rápidamente”, enfatizó.
La segunda fase de los ensayos incluirá hasta 960 voluntarios mayores de 18 años. “Esto, creemos, comenzará en diciembre de este año y se llevará a cabo en varios hospitales de todo el país. En esa fase esperamos garantizar la seguridad de la vacuna y determinar las dosis exactas necesarias para continuar”, señaló el profesor.
La tercera fase incluirá 30,000 voluntarios y está programada para comenzar en abril o mayo del próximo año, dependiendo del éxito de las primeras dos fases. Esta será la etapa final de los ensayos y si tiene éxito, significará que la población podría ser vacunada.
Sin embargo, al menos parte de los ensayos se llevarán a cabo en el extranjero. “Estamos viendo un interés en nuestro trabajo por parte de otros países y nos estamos preparando para suministrar vacunas a nuestros vecinos en Judea y Samaria y Gaza”, concluyó Shapira.
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