Enlace Judío.- Científicos e investigadores en Israel corren para encontrar una cura para COVID-19, ya que se está formando un consenso global entre los profesionales médicos de que la vacunación no eliminará al virus, publicó The Jerusalem Post.
MAAYAN JAFFE-HOFFMAN
2.- Tratar el espectro completo de pacientes con COVID
RedHill Biopharma, con sede en Tel Aviv, una empresa biofarmacéutica especializada principalmente centrada en enfermedades gastrointestinales e infecciosas, se encuentra ahora en medio de ensayos clínicos en etapa tardía para dos tratamientos de coronavirus en cientos de pacientes. El primero se centra en los casos en etapa temprana y el segundo en el tratamiento de enfermedades graves hospitalizadas.
“Juntos, podemos tratar el espectro completo de pacientes con coronavirus”, dijo el director de operaciones de la compañía, Gideon Raday.
“RedHill es única, incluso en relación con las compañías farmacéuticas más grandes del mundo, ya que está avanzando rápidamente no en una, sino en dos moléculas novedosas de fase III, administradas por vía oral, para el tratamiento de COVID-19: RHB-107 para uso ambulatorio y Opaganib para pacientes hospitalizados”, explicó el director ejecutivo Dror Ben-Asher. “Con estas dos tomas prometedoras y complementarias a la meta en todo el espectro de gravedad de la enfermedad, RedHill se posiciona a la vanguardia de la investigación terapéutica de COVID-19, con el objetivo de abordar las mutaciones existentes y emergentes”.
El miércoles, la compañía anunció que había administrado RHB-107 a su primer paciente en los Estados Unidos como parte de un ensayo de fase II / III. El fármaco se administra por vía oral y está dirigido a pacientes con COVID-19 sintomático pero que no requieren atención hospitalaria. Los pacientes reciben el tratamiento una vez al día.
Un comunicado explicó que RHB-107 es un “potente inhibidor de las serina proteasas, que se dirige a los factores de células humanas involucradas en la preparación de la proteína de pico para la entrada viral en las células diana y, por lo tanto, se espera que sea eficaz contra variantes virales emergentes con mutaciones en la proteína de pico”.
En otras palabras, explicó Raday, el medicamento evita la entrada del virus en las células de una persona, deteniendo la infección.
El tratamiento ya ha demostrado una gran capacidad para detener la replicación viral del nuevo coronavirus en ensayos preclínicos e in vitro. La compañía también completó los estudios de Fase I y II del fármaco para diferentes indicaciones, demostrando su seguridad en alrededor de 200 pacientes.
“La capacidad de tratar a los pacientes en las primeras etapas del curso de la enfermedad COVID-19, con una terapia oral diseñada para usarse fuera del hospital y con un compuesto que se espera que sea eficaz contra las variantes virales emergentes, tiene el potencial de cambiar las reglas del juego en el manejo de esta enfermedad”, dijo uno de los directores médicos de RedHill, Terry F. Plasse.
El nuevo estudio es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Se espera que más de 300 pacientes sean evaluados en dos partes.
Al mismo tiempo, RedHill anunció a finales de enero que continuaba con un estudio de fase II / III de Opaganib en pacientes con COVID-19 grave.
El fármaco, que al igual que RHB-107 se administra por vía oral, se dirige al componente de la célula huésped humana esfingosina quinasa-2 (SK2), que participa tanto en la replicación viral dentro de la célula como en las respuestas inflamatorias / inmunitarias posteriores. En pruebas anteriores, demostró actividad antiviral, antiinflamatoria y antitrombótica.
“Se espera que el Opaganib mantenga su actividad independientemente de las preocupantes mutaciones en la proteína de pico del SARS-CoV-2″, dijo Mark L. Levitt, también uno de los directores médicos de RedHill. “Estas mutaciones subrayan el potencial del SARS-CoV-2 … de afectar potencialmente la efectividad de la vacuna. Esta es una ventaja importante de Opaganib frente a la creciente multitud de cepas virales y ofrece la promesa de una opción de tratamiento muy necesaria para ayudar a los pacientes a dejar el oxígeno y salir del hospital”.
En el pasado, Opaganib también ha mostrado actividad contra el cáncer y tiene el potencial de dirigirse a múltiples indicaciones oncológicas, virales, inflamatorias y gastrointestinales. Recibió la designación de fármaco huérfano de la FDA para el tratamiento del colangiocarcinoma y se está evaluando en un estudio de fase IIa en colangiocarcinoma avanzado y en un estudio de fase II en cáncer de próstata.
Raday dijo que también se probó anteriormente en el tratamiento del ébola, que actualmente está aumentando nuevamente.
Leer Parte 1: https://www.enlacejudio.com/2021/02/20/cinco-equipos-en-israel-luchan-por-una-cura-de-covid-19-parte-1/
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