Enlace Judío México e Israel – Pfizer informó que ha comenzado un estudio pediátrico de su vacuna Covid-19, un ensayo que finalmente involucrará a más de 4 mil 500 niños menores de 12 años.
La prueba de dos partes estudiará primero tres niveles de dosis en 144 niños de 6 meses a 11 años, dijo la compañía en un comunicado este jueves de acuerdo a información de Bloomberg.
Una vez que se establezca una dosis adecuada para cada uno de los tres grupos de edad, se inscribirán 4 mil 500 niños más en los EE. UU. y Europa en la segunda parte del ensayo, que analizará la tolerabilidad de seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna, dijo la compañía.
Dos tercios de los niños en la segunda fase recibirán la vacuna y el resto recibirá un placebo. Después de seis meses, a todos los participantes se les informará qué dosis recibieron, un proceso llamado desenmascaramiento, y a los que recibieron un placebo se les ofrecerán las inyecciones activas.
La vacuna de ARN mensajero de Pfizer, desarrollada en conjunto con su socio BioNTech, demostró ser 95% efectiva para prevenir Covid-19 sintomático en un gran ensayo. La vacuna de dos dosis está actualmente autorizada para uso de emergencia en los EE. UU. para personas mayores de 16 años.
Pfizer también tiene un ensayo de vacuna en curso en niños de 12 a 15 años que está completamente inscrito con 2259 participantes. Los resultados iniciales de esa prueba se esperan en las próximas semanas, dijo un vocero de la empresa.
La vacuna de ARN mensajero rival de Moderna Inc. también se está probando en niños pequeños. El 16 de marzo, la compañía dijo que había comenzado un estudio en 6 mil 750 niños en los EE. UU. y Canadá de 6 meses a menos de 12 años.
Actualmente, la vacuna de Moderna tiene una autorización de emergencia para adultos mayores de 18 años, y la compañía también la está estudiando en adolescentes.
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