Prueba rápida israelí de COVID-19 es aprobada en Europa

Enlace Judío – Newsight Imaging de Israel anuncio este miércoles que recibió la aprobación europea para su prueba rápida de COVID-19 que podría utilizarse en aeropuertos, informó The Times of Israel.

La máquina portátil SpectraLIT elimina la necesidad de un complejo equipo de laboratorio, ya que hace brillar la luz a través de las muestras para proporcionar resultados inmediatos.

Esto significa que el personal de los aeropuertos, que actualmente se encarga de recoger las muestras y enviarlas a los laboratorios, tendrá una máquina a la mano y podrá proporcionar resultados en 20 segundos.

El sistema, que se está probando en 36 hospitales de todo el mundo, ha recibido la aprobación de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos para una versión de su prueba con hisopo nasofaríngeo, lo que le permite iniciar su despliegue en toda la Unión Europea.

Esto representa una luz verde reglamentaria para la mayor parte de la tecnología utilizada en su producto estrella: una prueba de gárgaras que elimina la necesidad de tomar muestras con hisopos y genera resultados a partir de una muestra de enjuague bucal.

“Se trata de un hito importante para las pruebas rápidas”, indicó el Dr. Eyal Zimlichman, del Centro Médico Sheba que ayudó a desarrollar la tecnología.

“A pesar de las campañas de vacunación a nivel mundial, el COVID-19 sigue requiriendo soluciones de diagnóstico rápido para volver a la normalidad y continuar los vuelos internacionales”.

Las pruebas manuales de antígenos están cada vez más disponibles, pero las autoridades prefieren no desplegarlas en aeropuertos debido a que se consideran menos precisas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) afirma que estas pruebas son “menos sensibles y menos específicas que las típicas pruebas moleculares realizadas en un laboratorio”.

Zimlichman aseguró que SpectraLIT alcanza una precisión relativamente alta, del 70 y el 80 por ciento, y estima que la precisión del sistema de inteligencia artificial aumentará con el tiempo.

Eli Assoolin, quien encabezó el equipo de desarrollo, expresó la esperanza de que las prueba del hisopo nasofaríngeo y la versión de gárgaras estén disponibles próximamente, incluso en los aeropuertos.

“Creemos que la prueba del enjuague bucal pronto será una solución ampliamente utilizada en todo el mundo”, dijo, y añadió que la aprobación de la prueba del hisopo es importante, ya que permite realizar pruebas baratas y fiables con un equipo mínimo.

En lugar de depender de productos químicos y procesos de laboratorio para que los dispositivos de detección lean el ARN del coronavirus, como ocurre con las pruebas habituales de hisopo nasofaríngeo, la pequeña máquina SpectraLIT hace brillar la luz a través de la muestra y sobre un chip especial para determinar si una persona ha contraído el virus.

La prueba fue desarrollada por la empresa Newsight Imaging, en colaboración con el Centro Médico Sheba, bajo la recién creada Virusight Diagnostic.

La empresa postergó un despliegue en aeropuertos previsto para finales de 2020, tras el brote de varias variantes de COVID-19, pero según Assoolin, el software se ha ajustado para cubrir todas las cepas y puede recalibrarse fácilmente para detectar nuevas variantes.

Explicó que la plataforma de inteligencia artificial puede ajustarse para detectar otros patógenos también, con el objetivo de utilizarse en futuras crisis sanitarias.

“La inteligencia artificial de Virusight es en realidad una plataforma de diagnóstico para muchos casos potenciales de diagnóstico de patógenos, capaz de cambiar la forma en que el mundo se enfrenta las pandemias”, acotó.

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