Enlace Judío México e Israel – El regulador europeo de medicamentos informó el viernes que está revisando coágulos sanguíneos raros en cuatro personas en EE. UU. que recibieron la vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson.
El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos también ha estado analizando cómo la vacuna COVID-19 de AstraZeneca se asocia con casos muy raros de coágulos de sangre inusuales y dijo que ahora estaba revisando informes de síndrome de extravasación capilar en personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca.
Johnson & Johnson dijo que estaba al tanto de los raros informes de coágulos de sangre en personas que recibieron su vacuna COVID-19 y que estaba trabajando con los reguladores para evaluar los datos y proporcionar información relevante de acuerdo a información de The Jerusalem Post.
“En la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara entre estos eventos raros y la vacuna Janssen COVID-19”, dijo la compañía en un comunicado enviado por correo electrónico.
De los cuatro casos graves de coagulación y plaquetas bajas, tres ocurrieron en EE. UU. durante el lanzamiento de la vacuna Johnson & Johnson de su unidad de Janssen, dijo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Eso fue además de una persona que murió de un trastorno de la coagulación informado en el ensayo clínico de Johnson & Johnson. Casi 5 millones de personas en los EE. UU. habían recibido la vacuna de Johnson & Johnson hasta el jueves por la mañana, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
El informe de la Agencia Europea de Medicamentos es el primero en mencionar una prueba de coágulos sanguíneos asociados con la vacuna Johnson & Johnson.
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. dijo que respondería en breve a una solicitud de comentarios. Sigue una prueba de coágulos de sangre en el cerebro informados en personas que recibieron la vacuna AstraZeneca que han provocado que algunos países europeos cambien sus recomendaciones de vacunas.
En su informe del viernes, el comité de seguridad de la EMA dijo que los coágulos sanguíneos inusuales vinculados con niveles bajos de plaquetas deberían incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna AstraZeneca.
También ha comenzado a investigar informes de síndrome de fuga capilar, que causa inflamación de los vasos sanguíneos y una caída de la presión arterial, en cinco personas que recibieron la vacuna AstraZeneca.
El panel de seguridad dijo que no estaba claro si estos estaban relacionados con la vacuna. AstraZeneca no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios. Ian Douglas, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, dijo que los informes eran parte de un proceso normal en el que el comité de seguridad de la EMA revisa importantes señales de seguridad a medida que surgen.
“Es demasiado pronto para comentar sobre la señal de fuga capilar con la vacuna AZ, o coágulos con la vacuna Janssen, pero por lo que hemos visto en las últimas semanas, el PRAC (Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia) de la EMA sin duda evaluará todos la evidencia que tienen lo más completa y rápidamente posible”, comentó.
Algunos países de Europa y Asia han restringido el uso de la vacuna de AstraZeneca, Vaxzevria, en personas más jóvenes luego de una actualización de los reguladores de la UE y el Reino Unido esta semana que encontró un vínculo entre los eventos y la vacuna.
Los reguladores han dicho que los beneficios de la vacuna superan los riesgos.
El Dr. Jesse Goodman, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Georgetown en Washington DC y ex científico jefe de la FDA de EE. UU., Dijo en una sesión informativa el jueves que estaba “bastante convencido” de que los coágulos de sangre del cerebro estaban relacionados con la vacuna AstraZeneca, pero dijo que los eventos son raros y el riesgo durante un brote activo de COVID “es mucho mayor”.
La vacuna de dosis única de Johnson & Johnsonha sido aprobada para su uso en la UE, pero su implementación aún no ha comenzado. Actualmente se utiliza principalmente en los EE. UU.
Las inyecciones de Johnson & Johnson y AstraZeneca son dos de las cuatro vacunas COVID-19 aprobadas en Europa.
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