Enlace Judío México e Israel – El fármaco oral experimental en píldora de Pfizer’s Inc, que sería el primero diseñado específicamente para detener el nuevo coronavirus, podría estar disponible a finales de este año.
La píldora antiviral evita que el virus se propague dentro del cuerpo al bloquear una enzima que el coronavirus necesita para copiarse a sí mismo. El tratamiento pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la proteasa.
Conocido como PF-07321332, el medicamento se recetaría a los pacientes al primer signo de infección por COVID-19 de acuerdo a información de Daily Mail.
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Según The Telegraph, la prueba en curso se divide en tres fases, con una duración total de 145 días, lo que significa que concluirá a mediados de julio.
La primera fase concluirá en mayo y, si los ensayos más grandes salen bien, el medicamento podría distribuirse a hospitales y consultorios médicos para el otoño de 2021.
Desarrollar medicamentos para enfermedades respiratorias es difícil, en parte porque las dosis tienen que ser lo suficientemente altas para que el medicamento llegue profundamente a los pulmones, pero no tan altas como para que sean tóxicas.
La investigación sobre los tratamientos contra COVID-19 también se vio frenada porque el gobierno de EE. UU. inicialmente dio prioridad a las vacunas.
No fue hasta finales de abril de 2020 que el primer tratamiento con COVID-19 mostró beneficios en un gran estudio patrocinado por el gobierno.
Ese medicamento, remdesivir, vendido como Veklury por Gilead Sciences Inc, sigue siendo el único aprobado para COVID-19 en EE. UU., aunque algunos otros están autorizados para uso de emergencia (una forma de aprobación tentativa con una barra más baja de seguridad y eficacia).
Según Clinicaltrials.gov, el ensayo de la píldora contra COVID-19 se está llevando a cabo en dos ubicaciones de Pfizer, una en New Haven, Connecticut, y la otra en Bruselas, Bélgica.
Un total de 60 participantes están inscritos entre las edades de 18 y 60 años, algunos participantes recibirán una de las cuatro dosis del medicamento y otros el placebo, pero ni siquiera los investigadores sabrán qué píldora tomaron los voluntarios.
El sitio web, administrado por la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU., afirma que se estima que el estudio se completará el 25 de mayo.
Si los resultados muestran que el medicamento es seguro y efectivo, la compañía pasará a la Fase II y reclutará un grupo más grande de participantes, e incluso estará disponible a finales de este año.
“Si se han movido a esta etapa, serán silenciosamente optimistas”, dijo a The Telegraph la Dra. Penny Ward, profesora visitante de medicina farmacéutica en el King’s College de Londres.
“La pregunta será sobre cómo se tolera la droga … Van a ir como los badajos”.
En los EE. UU., los Institutos Nacionales de Salud (NIH) lanzaron la Aceleración de Intervenciones Terapéuticas y Vacunas COVID-19 (ACTIV) el 17 de abril.
El programa está enfocado en desarrollar terapias contra el coronavirus, sus variantes y otros virus con potencial de causar pandemias.
Aunque Pfizer figura como una de las compañías miembro de ACTIV, no está claro si PF-07321332 es uno de los medicamentos en estudio o si los sistemas de salud públicos norteamericanos están ayudando a financiar el ensayo.
Una portavoz de Pfizer se negó a responder preguntas sobre si alguna agencia gubernamental está financiando ensayos clínicos y si EE. UU. ha realizado algún pedido del medicamento.
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