Enlace Judío México e Israel – Una empresa de biotecnología israelí ha revelado una tasa de éxito del 100% en los primeros 10 pacientes tratados con su fármaco como parte de un ensayo clínico en etapa inicial en Rambam Health Care Campus en Haifa.
La compañía, Bonus BioGroup, presentó los hallazgos preliminares de su ensayo de Fase I/II a sus pares en la conferencia de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Genética y compartió los resultados en una declaración publicada en la Bolsa de Valores de Tel Aviv de acuerdo al reporte de The Jerusalem Post.
Prensa israelí revisó el PowerPoint presentado en la conferencia y la carta de cinco páginas enviada al intercambio. El CEO y director de la compañía, el Dr. Shai Meretzki, dijo que el equipo ahora está trabajando en la publicación de sus resultados en una revista revisada por pares.
Se descubrió que el fármaco israelí MesenCure de Bonus, que consiste en células estromales mesenquimales (MSC) activadas que se aíslan del tejido adiposo de donantes sanos, reduce la inflamación, promueve la regeneración del tejido pulmonar enfermo y alivia los síntomas respiratorios y de otro tipo en pacientes que sufren de dificultad respiratoria amenazante provocada por COVID-19.
“Hasta ahora, los resultados del tratamiento con el medicamento MesenCure son extremadamente impresionantes y una mejora con respecto a los resultados de otros tratamientos”, dijo el Dr. Shadi Hamoud, investigador principal del ensayo clínico y subdirector del Departamento de Medicina Interna E en Rambam.
Dijo que los resultados eran tan prometedores que el hospital ya estaba examinando el uso del tratamiento para otras indicaciones.
Bonus informó sobre 10 pacientes con COVID-19 entre las edades de 45 a 75, todos con síntomas graves. El noventa por ciento de ellos también tenían comorbilidades.
Los datos mostraron una disminución del 40% en la inflamación pulmonar debido a la aplicación del fármaco, del 55% al 15%, como se observa en las radiografías de tórax.
Además, los pacientes mostraron una función respiratoria significativamente mejorada, con la saturación de oxígeno en sangre mostrando un aumento del 95% y el funcionamiento pulmonar regresando a niveles casi completamente normales después de solo un mes.
Meretzki compartió una imagen de laboratorio de un pulmón sano, un pulmón enfermo y un pulmón tratado con MesenCure.
“El pulmón tratado se ve casi idéntico al pulmón normal y sano: curación completa, prevención completa del daño al pulmón”, dijo Meretzki.
Lo más sorprendente es que los pacientes fueron dados de alta del hospital después de una duración media de solo un día después de la inyección.
Y no hubo efectos adversos asociados con MesenCure, informó la compañía.
Meretzki dijo que el ensayo siguió a los pacientes durante 30 días después de la administración del tratamiento. Todos menos uno habían sobrevivido. El paciente que falleció no falleció por COVID-19 sino por una comorbilidad.
Muchos pacientes con COVID-19 mueren debido a un aumento en la producción de moléculas inflamatorias llamadas citocinas, en lugar del virus en sí, explicó Meretzki.
Cuando el sistema inmunológico secreta demasiadas citocinas, puede estallar una llamada “tormenta de citocinas”. Una respuesta inmunitaria tan excesiva daña el tejido pulmonar sano, lo que provoca un síndrome de dificultad respiratoria aguda o insuficiencia y, finalmente, la muerte.
Bonus se fundó en 2008. Ha estado trabajando con MSC durante una década desde su sede en Haifa, donde desarrolló su producto principal, un injerto óseo de ingeniería tisular que también se basa en MSC.
Meretzki dijo que las CMM son células que “se encuentran en cada uno de nosotros; son responsables del control de daños y de una variedad de actividades diarias”.
Cuando comenzó el brote de coronavirus a principios de 2020, Bonus comenzó a investigar el potencial de las CMM para posiblemente reducir la tormenta de citocinas en pacientes con COVID-19.
Está previsto que el ensayo de fase II del fármaco continúe en Rambam e incluya a otros 50 pacientes. Sin embargo, debido al bajo nivel de infección en Israel, Bonus ha solicitado la aprobación para llevar a cabo el ensayo también en Europa, dijo Meretzki.
Además informaron que el ensayo de Fase II debería completarse rápidamente una vez que los pacientes restantes estén completamente inscritos.
Todavía hay una gran cantidad de casos graves de COVID en todo el mundo. Al 28 de mayo, compartió Meretzki, había 93 mil 956 casos graves de un total de 14 millones 603 mil 155 casos, aproximadamente un 0.6%.
Reproducción autorizada con la mención siguiente: ©EnlaceJudío
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