Enlace Judío.- El gigante israelí del cannabis medicinal Panaxia anunció en un comunicado de prensa el miércoles que se ha convertido en la primera compañía en recibir la aprobación regulatoria para comercializar una solución de cannabis inhalable en Europa, más específicamente en Alemania, junto con su socio estratégico, la compañía farmacéutica alemana Neuraxpharm.
Según un análisis de las tendencias del mercado en 2018-2019, las soluciones de cannabis inhalable para vaporizadores son el producto de cannabis medicinal más común en los EE. UU. y representan más del 50% del mercado.
Además, la inhalación de cannabis medicinal a través de un vaporizador a menudo se considera una forma de consumo más saludable en comparación con fumar, debido al menor daño causado a la boca, la garganta y los pulmones.
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La aprobación permite a Neuraxpharm importar los productos de Panaxia, distribuirlos en farmacias y comercializarlos entre médicos autorizados para emitir recetas de productos de cannabis medicinal a pacientes de una amplia gama de afecciones médicas, como dolor crónico, espasticidad, anorexia, depresión y más, informó The Jerusalem Post.
Además, como parte de la colaboración estratégica con Neuraxpharm, posteriormente se enviarán solicitudes para el registro y comercialización de otros productos avanzados desarrollados por Panaxia, incluidas las cápsulas de cannabis.
Panaxia es la única empresa en Israel con una aprobación EU-GMP de la Autoridad Sanitaria Europea, que permite la exportación de todo tipo de productos de cannabis medicinal a la mayoría de los países europeos.
Hasta ahora, han utilizado su estado de aprobación especial para establecer acuerdos de exportación en Alemania, Francia, Chipre y Australia, lo que ha llevado a la empresa a crecer en un momento en el que muchas otras empresas han tenido problemas.
La compañía dice que, por el momento, el Ministerio de Salud de Israel todavía no permite que se exporten productos de cannabis desde Israel para inhalación. Por tanto, mientras esta posición no cambie en los próximos meses, la empresa tendrá que fabricar los productos fuera de Israel y exportarlos a Alemania desde otro país.
Actualmente, la compañía está explorando opciones para exportar los productos a través de la planta del propietario controlador en Malta, o alternativamente desde otros países, con el fin de prepararse para el lanzamiento y las primeras ventas en Alemania de estos productos durante la segunda mitad de 2021, en paralelo con la aplicación para un permiso de exportación del Ministerio de Salud.
El Dr. Dadi Segal, fundador y director ejecutivo de Panaxia, dijo en un comunicado que “estamos emocionados de ser la primera y única empresa en Europa en recibir un permiso de comercialización para extractos de cannabis medicinal inhalados”.
“Este es un logro comercial y regulatorio sin precedentes, y una línea importante para los pacientes en Alemania, quienes, por primera vez, podrán consumir un producto limpio sin subproductos dañinos y productos de combustión asociados con fumar flores de cannabis medicinal, especialmente cuando se combina con tabaco”, dijo.
“Esperamos hacer que nuestros extractos inhalables de calidad también sean accesibles para pacientes en otros países europeos y estamos trabajando para registrarlos en las vías regulatorias apropiadas”, dijo Segal.
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