Pfizer buscará autorización para tercera dosis de vacuna COVID-19

Enlace Judío.- Pfizer está a punto de solicitar la autorización de EE. UU. para una tercera dosis de su vacuna COVID-19. Dijo el jueves que otra inyección dentro de los 12 meses podría aumentar drásticamente la inmunidad y tal vez proteger contra el último mutante preocupante del coronavirus.

La propuesta para recibir la autorización llega incluso cuando los estudios indican que el régimen de dos dosis aún protege y muchos lugares continúan luchando para recibir la primera inyección.

Investigaciones de varios países muestran que la inyección de Pfizer y otras vacunas COVID-19 ampliamente utilizadas ofrecen una fuerte protección contra la variante delta altamente contagiosa, que se está extendiendo rápidamente por todo el mundo y ahora representa la mayoría de las nuevas infecciones en EE. UU., informó The Times of Israel.

Dos dosis de la mayoría de las vacunas son fundamentales para desarrollar altos niveles de anticuerpos que combaten virus contra todas las versiones del coronavirus, no solo la variante delta, y la mayor parte del mundo sigue desesperada por obtener esas dosis protectoras iniciales mientras la pandemia continúa.

Pero los anticuerpos naturalmente disminuyen con el tiempo, por lo que también se están realizando estudios para determinar si se pueden necesitar refuerzos y cuándo.

El jueves, el Dr. Mikael Dolsten de Pfizer dijo a The Associated Press que los primeros datos del estudio de refuerzo de la compañía sugieren que los niveles de anticuerpos de las personas aumentan de cinco a diez veces después de una tercera dosis, en comparación con su segunda dosis meses antes.

En agosto, Pfizer planea solicitar a la Administración de Drogas y Alimentos la autorización de emergencia de una tercera dosis, dijo.

¿Por qué podría importar eso para luchar contra la variante delta? Dolsten señaló datos de Gran Bretaña e Israel que muestran que la vacuna Pfizer “neutraliza muy bien la variante delta”. La suposición, dijo, es que cuando los anticuerpos bajan lo suficiente, el virus delta eventualmente podría causar una infección leve antes de que el sistema inmunológico vuelva a activarse.

Horas después del anuncio de Pfizer, los funcionarios de salud de EE. UU. emitieron una declaración diciendo que los estadounidenses completamente vacunados no necesitan un refuerzo todavía.

Las agencias de salud de EE. UU. “están involucradas en un proceso riguroso basado en la ciencia para considerar si pudiera ser necesario un refuerzo”, dijeron la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en una declaración conjunta. Ese trabajo incluirá datos de las compañías farmacéuticas, “pero no se basa exclusivamente en esos datos”, y cualquier decisión sobre las inyecciones de refuerzo se produciría solo cuando “la ciencia demuestre que son necesarias”, dijeron las agencias.

Pero la autorización de la FDA sería solo un primer paso; no significaría automáticamente que a los estadounidenses se les ofrezcan refuerzos, advirtió el Dr. William Schaffner, experto en vacunas del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. Las autoridades de salud pública tendrían que decidir si realmente son necesarias, especialmente porque millones de personas no tienen protección.

“Las vacunas fueron diseñadas para mantenernos fuera del hospital y continuarán haciéndolo a pesar de la variante delta más contagiosa”, dijo. Dar otra dosis sería “un gran esfuerzo, mientras que en este momento nos esforzamos para que las personas reciban la primera dosis”.

Actualmente, solo alrededor del 48% de la población de EE. UU. está completamente vacunada, y algunas partes del país tienen tasas de inmunización mucho más bajas, lugares donde la variante delta está aumentando. El jueves, la Dra. Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo que eso conduce a “dos verdades”: franjas de Estados Unidos altamente inmunizadas están volviendo a la normalidad mientras que las hospitalizaciones aumentan en otros lugares.

“Este rápido aumento es preocupante”, dijo: hace unas semanas, la variante delta representaba un poco más de una cuarta parte de los casos nuevos en EE. UU., pero ahora representa un poco más del 50%, y en algunos lugares, como partes del Medio Oeste, hasta un 80%.

También el jueves, investigadores del Instituto Pasteur de Francia reportaron nuevas pruebas de que la vacunación completa es fundamental.

En las pruebas de laboratorio, la sangre de varias docenas de personas que recibieron su primera dosis de las vacunas Pfizer o AstraZeneca “apenas inhibió” la variante delta, informó el equipo en la revista Nature. Pero semanas después de recibir su segunda dosis, casi todos tenían lo que los investigadores consideraron un refuerzo inmunológico suficientemente fuerte como para neutralizar la variante delta, aunque fuera un poco menos potente que contra versiones anteriores del virus.

Los investigadores franceses también evaluaron a personas no vacunadas que habían sobrevivido a un brote del coronavirus y encontraron que sus anticuerpos eran cuatro veces menos potentes contra el nuevo mutante. Pero una sola dosis de vacuna aumentó drásticamente sus niveles de anticuerpos, lo que provocó una protección cruzada contra la variante delta y otros dos mutantes, encontró el estudio. Eso respalda las recomendaciones de salud pública de que los sobrevivientes de COVID-19 se vacunen en lugar de depender de la inmunidad natural.

Los experimentos de laboratorio se suman a los datos del mundo real de que las mutaciones de la variante delta no están evadiendo las vacunas más utilizadas en los países occidentales, pero subrayan que es crucial inmunizar a más personas del mundo antes de que el virus evolucione aún más.

Investigadores en Gran Bretaña encontraron que dos dosis de la vacuna Pfizer, por ejemplo, protegen un 96% contra la hospitalización con la variante delta y un 88% eficaz contra la infección sintomática. Investigadores canadienses se hicieron eco de ese hallazgo el fin de semana pasado, mientras que un informe de Israel sugirió que la protección contra la infección delta leve podría haber bajado hasta el 64%.

Si los que están completamente vacunados todavía necesitan usar máscaras en lugares donde la variante delta está aumentando es una pregunta creciente. En los EE. UU., los CDC (Centros para el Control y Prevención de Enfermedades) sostienen que las personas completamente vacunadas no necesitan hacerlo. Incluso antes de que apareciera la variante delta, las vacunas no eran perfectas, pero la mejor evidencia sugiere que si las personas vacunadas contraen el coronavirus, tendrán casos mucho más leves.

“Permítanme enfatizar, si fueron vacunados, tienen un grado muy alto de protección”, dijo el jueves el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno de Estados Unidos.

En los EE. UU., las tasas de casos han aumentado durante semanas y la tasa de hospitalizaciones ha comenzado a aumentar, aumentando un 7% desde el promedio anterior de siete días, dijo Walensky a los periodistas el jueves. Sin embargo, las muertes permanecen bajas en promedio, lo que algunos expertos creen que se debe, al menos en parte, a las altas tasas de vacunación en personas de 65 años o más, que se encuentran entre las más susceptibles a enfermedades graves.

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