Enlace Judío – La autorización de emergencia de la vacuna contra COVID-19 para menores de 12 años podría llegar a principios o mediados del invierno, según un funcionario de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
La agencia espera aprobar la inmunización de este grupo de edad próximamente. Una de las principales preocupaciones de las familias que siguen dudando sobre la vacuna es que actualmente se aplican bajo una autorización de emergencia porque aún no tienen la aprobación completa de la FDA, dijo el funcionario citado por la cadena NBC.
Actualmente, la vacuna de Pfizer-BioNTech se está distribuyendo bajo una autorización de emergencia únicamente a mayores de 12 años. La empresa anunció que busca la autorización completa de la FDA para administrar su vacuna a niños de 2 a 11 años, informó The Times of Israel.
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Tanto Pfizer como Moderna iniciaron estudios clínicos con menores de 12 años en marzo. Los resultados, que serán revisados por la FDA, se esperan en el otoño.
La agencia reguladora requiere datos de seguridad que abarquen de cuatro a seis meses para este grupo de edad, mientras que en el caso de los adultos, se requieren dos meses para obtener la aprobación de emergencia.
La aprobación final de la FDA requiere un monitoreo de al menos seis meses tras el cual se otorga la licencia para vender productos biológicos, según el reporte.
Pfizer informó a NBC que espera tener los resultados de los ensayos con niños de 5 a 11 años en septiembre, los de menores de 2 a 5 años poco después, y los de 6 meses a 2 años posiblemente en octubre o noviembre.
El Ministerio de Salud de Israel recomienda vacunar a menores de 12 años con enfermedades subyacentes.
De acuerdo al Canal 12 israelí, la dependencia gubernamental indicó esta semana que “la vacunación de niños de 5 a 11 años se puede considerar cuando existe una alta probabilidad de enfermedad grave e incluso mortalidad debido al contagio por la nueva variante de COVID-19”.
Más del 30% de los menores de 12 a 15 años han sido vacunados y un 9% adicional se ha recuperado de la enfermedad, según los datos del Ministerio de Salud de Israel publicados el jueves.
Asimismo, el 61.73% de la población israelí ha recibido al menos una dosis de la vacuna, frente al 56.11% que ha sido vacunado completamente.
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