Enlace Judío – Alrededor del 93% de los 90 pacientes graves con coronavirus tratados en varios hospitales griegos con un nuevo fármaco desarrollado por un equipo del Centro Médico Sourasky de Tel Aviv como parte del ensayo de fase II fueron dados de alta en 5 días o menos, informó The Jerusalem Post.
El ensayo de fase II confirmó los resultados de la fase I, que se llevó a cabo en Israel el invierno pasado y vio a 29 de 30 pacientes en condición moderada a grave recuperarse en unos días.
“El objetivo principal de este estudio fue verificar que el medicamento sea seguro”, dijo el profesor Nadir Arber. “Hasta el día de hoy no hemos registrado ningún efecto secundario significativo en ningún paciente de ambos grupos”.
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En febrero pasado, Carol Perelman, colaboradora de Enlace Judío, platicó con Arber sobre el fármaco.
El ensayo se llevó a cabo en Atenas porque Israel no tenía suficientes pacientes relevantes para el estudio. El investigador principal fue el comisionado de coronavirus de Grecia, el profesor Sotiris Tsiodras.
Arber y su equipo, incluido la Dra. Shiran Shapira, desarrollaron el fármaco basándose en una molécula que el profesor ha estado estudiando durante 25 años llamado CD24, que está presente de forma natural en el cuerpo.
“Es importante recordar que 19 de cada 20 pacientes con COVID-19 no necesitan ninguna terapia”, dijo Arber. “Después de una ventana de 5 a 12 días, alrededor del 5% de los pacientes comienzan a deteriorarse”.
La principal causa del deterioro clínico es una sobreactivación del sistema inmunológico, también conocida como tormenta de citocinas. En el caso de los pacientes con COVID-19, el sistema comienza a atacar las células sanas de los pulmones. “Este es exactamente el problema al que se dirigen nuestros medicamentos”, dijo.
CD24 es una pequeña proteína que está anclada a la membrana de las células y cumple muchas funciones, incluida la regulación del mecanismo responsable de la tormenta de citocinas.
Arber enfatizó que su tratamiento, EXO-CD24, no afecta al sistema inmunológico en su conjunto, sino que solo ataca este mecanismo específico, ayudando a recuperar su equilibrio correcto.
“Esta es medicina de precisión”, dijo. “Estamos muy contentos de haber encontrado una herramienta para abordar la fisiología de la enfermedad”.
“Los esteroides, por ejemplo, apagan todo el sistema inmunológico”, explicó con más detalle. “Estamos equilibrando la parte responsable de las tormentas de citocinas utilizando el mecanismo endógeno del cuerpo, es decir, las herramientas que ofrece el propio cuerpo”.
Arber señaló que otro elemento innovador de este tratamiento es su aplicación.
“Estamos empleando exosomas, vesículas muy pequeñas derivadas de la membrana de las células que son responsables del intercambio de información entre ellas”, dijo. “Al lograr entregarlos exactamente donde se necesitan, evitamos muchos efectos secundarios”, agregó.
El equipo ahora está listo para lanzar la última fase del estudio.
“Por muy prometedores que puedan ser los hallazgos de las primeras fases de un tratamiento, nadie puede estar seguro de nada hasta que los resultados se comparen con los de los pacientes que reciben un placebo”, dijo.
Unos 155 pacientes con coronavirus participarán en el estudio. A dos tercios de ellos se les administrará el fármaco y a un tercio un placebo.
El estudio se llevará a cabo en Israel y también podría realizarse en otros lugares si el número de pacientes en el país no es suficiente.
“Esperamos completarlo para fin de año”, dijo Arber. Si se confirman los resultados, prometió que el tratamiento puede estar disponible con relativa rapidez y a bajo costo.
“Además, un éxito podría allanar la ola para tratar muchas otras enfermedades”, concluyó.
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