Enlace Judío México e Israel – La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. autorizó una tercera dosis de vacunas COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna Inc para personas con sistemas inmunológicos comprometidos.
La autorización de uso de emergencia enmendada del jueves allana el camino para que las personas que han tenido un trasplante de órganos, o aquellas con un nivel similar de sistema inmunológico debilitado, reciban una dosis adicional.
Los pacientes pueden consultar con su médico para ver si son elegibles, dijo la portavoz de la FDA, Abby Capobianco de acuerdo a información de The Jerusalem Post.
“Después de una revisión exhaustiva de los datos disponibles, la FDA determinó que este grupo pequeño y vulnerable puede beneficiarse de una tercera dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna”, dijo Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA de EE. UU., en un tuit el jueves.
“Otros que están completamente vacunados están adecuadamente protegidos y no necesitan una dosis adicional de la vacuna COVID-19 en este momento”, escribió.
El grupo vulnerable representa menos del 3% de los adultos estadounidenses, había dicho Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), antes de la autorización.
Apoyando la iniciativa de aprobar una vacuna adicional, Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia, dijo que sería importante que los CDC brinden recomendaciones claras sobre quién debe recibirla.
“La mayoría de los médicos no sabrán cuál es el nivel equivalente de compromiso para los pacientes con trasplante de órganos sólidos … con suerte, los CDC serán más específicos al respecto … (y) si las terapias pueden manipularse o no para que pueda administrar su paciente una probabilidad óptima de tener una respuesta inmunitaria”, resaltó.
Un panel de asesores de los CDC se reunirá el viernes para discutir las dosis de refuerzo, y una votación posterior del comité ayudará a decidir sobre el lanzamiento de las inyecciones adicionales.
REFUERZOS PARA JÓVENES, SALUDABLES
Los científicos todavía están divididos sobre el amplio uso de los refuerzos de la vacuna COVID-19 entre aquellos que no tienen problemas subyacentes, ya que los beneficios de los refuerzos siguen sin determinarse.
Pfizer ha dicho que la eficacia de la vacuna que desarrolló con su socio BioNTech disminuye con el tiempo, citando un estudio que mostró una efectividad del 84% desde un pico del 96% cuatro meses después de una segunda dosis.
Moderna también ha dicho que ve la eventual necesidad de dosis de refuerzo, especialmente porque la variante Delta ha causado infecciones “revolucionarias” en personas completamente vacunadas.
Los informes de infecciones entre las personas vacunadas y las preocupaciones sobre la disminución de la protección han impulsado a las naciones ricas a distribuir las vacunas de refuerzo, incluso cuando muchos países luchan por acceder a las primeras dosis de la vacuna.
La semana pasada, la Organización Mundial de la Salud pidió una moratoria sobre las inyecciones de refuerzo de la vacuna COVID-19 hasta al menos finales de septiembre.
“Creemos que otros países también podrían seguir la serie, a pesar de las preocupaciones de la OMS por la equidad de la vacuna, debido a los crecientes riesgos para la salud que plantea la variante Delta y la disminución de la protección de la vacuna con el tiempo”, dijo Sel Hardy, analista de investigación de CFRA.
Los analistas de Wall Street esperan la autorización de una dosis de refuerzo para una población amplia para impulsar las ganancias de los fabricantes de vacunas COVID-19.
Las acciones de Pfizer, Moderna y las acciones de BioNTech que cotizan en EE. UU. aumentaron entre un 1% y un 2% en las primeras operaciones.
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