Enlace Judío.- Un equipo de científicos israelíes dice que un medicamento que antes se usaba de manera incontrolada para tratar el VIH tiene un efecto antiviral directo contra el coronavirus, enviando a los pacientes a casa libres del virus en solo unos días.
Un medicamento antiviral israelí utilizado anteriormente para tratar el VIH puede detener el coronavirus en cuestión de días.
Code Pharma, que tiene su sede en los Países Bajos pero su oficina de investigación y desarrollo está en Israel con un CEO israelí, completó recientemente una prueba de Fase I de su medicamento Codivir para su uso contra el coronavirus. El lunes, el equipo de investigación israelí que apoyará el ensayo de fase II solicitó el permiso del Comité de Helsinki para avanzar en el Centro Médico Barzilai, informó The Jerusalem Post.
El estudio de fase II, que involucrará a unos 150 pacientes y se espera que se lance el próximo mes, también se llevará a cabo en España, Brasil y Sudáfrica. Según el director ejecutivo de Code Pharma, Zyon Ayni, el objetivo es completar el ensayo dentro de aproximadamente tres a seis meses y luego solicitar la autorización de uso de emergencia del medicamento.
“En la primera y segunda ola de la pandemia de COVID-19, muchos de los medicamentos con mecanismos de acción antivirales supuestos o probados no han demostrado prolongar significativamente la esperanza de vida”, dijo el profesor Shlomo Maayan, director de la división de Enfermedades Infecciosas de Barzilai, que está asesorando a Code Pharma a medida que avanza con Codivir, sin recibir compensación económica ni de otro tipo.
“Codivir tiene un perfil de seguridad muy bueno y un efecto antiviral muy impresionante, tanto en condiciones de laboratorio como en un ensayo clínico de fase I en humanos”, dijo. “Esperamos con impaciencia los resultados de los estudios doble ciego que utilizan Codivir. Puede ser un gran avance en el campo de la terapia antiviral para los primeros pacientes con COVID-19“.
El ensayo de fase I se completó recientemente en Brasil en Casa de Saúde – Hospital Vera Cruz en São Paulo, Brasil, con la aprobación de la Comisión Nacional de Ética en Investigación (CONEP). Participaron en el estudio doce pacientes de entre 18 y 60 años con coronavirus de leve a moderado.
Siete de los voluntarios fueron evaluados secuencialmente usando una prueba de hisopo de PCR estándar cada dos días desde el momento en que comenzaron a recibir el tratamiento, que al igual que la insulina se administra por vía subcutánea: inyección debajo de la piel.
Los pacientes recibieron dos inyecciones por día durante 10 días.
Maayan dijo que cinco de los pacientes mostraron una disminución muy profunda de la carga viral durante el tratamiento. Codivir suprimió significativamente la replicación viral en todos los pacientes con un efecto antiviral observado tan pronto como tres días después del comienzo del tratamiento.
Además, el perfil de seguridad del fármaco fue muy bueno. No hubo efectos secundarios significativos del tratamiento en sí, dijo Ayni, ni los que recibieron el medicamento mostraron signos de efectos secundarios que muy a menudo se asocian con las infecciones por COVID-19.
Los manuscritos que describen estos resultados se han enviado a una revista revisada por pares.
CODIVIR se basa en un péptido corto de 16 aminoácidos derivado de la integrasa del VIH-1. Fue descubierto por primera vez por investigadores de la Universidad Hebrea, que todavía están involucrados en la empresa.
“La idea inicial era erradicar las células infectadas por el VIH“, explicó el director ejecutivo, y señaló que el fármaco parecía inducir la muerte de las células del VIH en los ensayos preclínicos. Aproximadamente en el momento en que comenzaba la pandemia de coronavirus, Code Pharma estaba probando el medicamento de manera no oficial en pacientes con VIH en el Congo.
“Un hospital allí también comenzó a administrarlo a pacientes con COVID-19, y mejoraron por completo, algunos en horas y otros en días”, dijo Ayni.
Luego, el hospital solicitó dosis adicionales, que administró en un ensayo clínico no oficial, donde los médicos dividieron y rastrearon a los pacientes que recibieron Codivir y a los pacientes que no. Todos los pacientes tenían entre 35 y 78 años y estaban siendo tratados en la unidad de cuidados intensivos, aunque dijo que la UCI en el Congo no se parece a una UCI occidental, lo que significa que los pacientes solo estaban recibiendo oxígeno.
“El médico les dio la medicación y vio que en solo nueve días, dos pacientes se recuperaron por completo y el resto mejoró mucho y casi no tenía rastro del virus. De las 15 personas que no recibieron la medicación, 14 fallecieron.
“Estaba muy claro que estábamos en algo, pero no sabíamos qué”, dijo Ayni.
Entonces, la compañía decidió realizar estudios in vitro en los respetados Servicios de Investigación de Virología en Londres, con lo que Maayan describió como “excelentes resultados”.
“Vimos la eliminación completa del virus en el 90% al 100% de las células en menos de 24 horas”, dijo Ayni, y señaló que los resultados se manifiestan de manera ligeramente diferente en las personas. Sin embargo, una cosa estaba clara para Code Pharma: los estudios de laboratorio demostraron una potente actividad antiviral.
Los resultados de laboratorio son los que llevaron al ensayo de Brasil.
El ensayo multinacional de fase II será doble ciego y también evaluará Codivir en el tratamiento de casos leves a moderados.
“La idea es que si los datos que generamos de la Fase I sin controles se repiten, será un logro significativo”, dijo Maayan. “Si los resultados no se repiten, entonces es inútil continuar.
“Pero con los resultados de laboratorio y el ensayo de fase I tan alentadores, parece prometedor”, dijo.
Debido a los altos niveles de infección por COVID que continúan en todo el mundo, la compañía ya se está preparando para enviar solicitudes de aprobación de emergencia a varios países una vez que se complete el ensayo de Fase II, dijo Ayni. También se está preparando para la producción masiva de Codivir en diferentes sitios en todo el mundo.
“El mundo necesita un medicamento antiviral contra COVID“.
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