Enlace Judío – Oramed Pharmaceuticals de Israel recibió la autorización de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica para iniciar la inscripción de pacientes en un ensayo clínico de fase 1 de su píldora Oravax, informó The Times of Israel.
“Estamos muy contentos de avanzar con los ensayos clínicos de nuestra vacuna oral contra COVID-19 en Sudáfrica”, declaró Nadav Kidron, director general de Oramed, y añadió que, dado que cada vez se recomiendan más los refuerzos, su píldora podría ser una forma eficaz de mantener las vacunas al día.
Se espera que el estudio en Sudáfrica comience en noviembre y coincida con el de Tel Aviv, que se iniciará en breve, tras la autorización del Ministerio de Salud de Israel.
Según Kidron, la vacuna podrá aplicarse como inmunización inicial o como refuerzo. Señaló que en ambos casos tiene muchos beneficios. “Entre ellos, la facilidad de distribución y el hecho de que la mayoría de la gente prefiere una píldora en lugar de una inyección, especialmente en África. Especialmente en países con bajas tasas de vacunación, una vacuna segura, eficaz y fácil de ingerir podría cambiar las reglas del juego para combatir el virus y volver a la normalidad”, destacó
Oravax es la versión oral de una dosis única de la vacuna que se está desarrollando en colaboración con la empresa hindú Premas Biotech, y en marzo anunció que había generado con éxito anticuerpos en cerdos. La empresa espera que la píldora sea adecuada como vacuna inicial sencilla, ya que no necesita almacenarse a bajas temperaturas y se aplica sin la necesidad de profesionales, a diferencia de las inyecciones.
“Creemos que la candidata a vacuna oral contra COVID-19 de Oravax podría ofrecer una interesante solución a la pandemia, ya sea como refuerzo o para los no vacunados”, indicó Kidron.
“La vacuna oral tendría una distribución rápida y a gran escala, permitiendo potencialmente que la gente la tome por sí misma en casa. Tras este ensayo de fase 1, pretendemos avanzar con ensayos de fase 2 y 3 para la aprobación del uso de emergencia en los países pertinentes”.
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