Enlace Judío – Reino Unido se convirtió el jueves en el primer país del mundo en aprobar una píldora antiviral contra COVID-19 desarrollada conjuntamente por la empresa estadounidense Merck y Ridgeback Biotherapeutics, informó The Jerusalem Post.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) recomendó el uso del medicamento, molnupiravir, para personas con COVID-19 de leve a moderado con al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave, como la obesidad, la diabetes de edad avanzada y las enfermedades cardíacas.
El fármaco se administrará lo antes posible tras una prueba positiva de COVID-19 y dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas, dijo el organismo regulador, citando datos clínicos.
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La píldora, que en Reino Unido se llamará Lagevrio, está diseñada para introducir errores en el código genético del coronavirus que causa el COVID-19 y se toma dos veces al día durante cinco días.
Los medicamentos de la misma clase se han relacionado con defectos de nacimiento en estudios con animales. Merck, conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, afirma que los estudios con animales demuestran que el molnupiravir es seguro, pero los datos aún no se han hecho públicos.
Los tratamientos para hacer frente a la pandemia, que ha matado a más de 5.2 millones de personas en todo el mundo, se han centrado hasta ahora principalmente en las vacunas. Otras opciones, como el antiviral remdesivir de Gilead en infusión y el esteroide genérico dexametasona, generalmente se administran después de que el paciente haya sido hospitalizado.
Molnupiravir, de Merck, ha sido objeto de una estrecha vigilancia desde que los datos del mes pasado mostraron que podía reducir a la mitad el riesgo de muerte o de hospitalizaciones en el caso de personas con mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave cuando se administra en las primeras fases de la enfermedad.
El profesor Stephen Powis, director médico nacional del Servicio Nacional de Salud (NHS) de Reino Unido, declaró que el fármaco se administrará a pacientes con mayor riesgo de complicaciones. Si resulta clínica y económicamente eficaz para reducir las hospitalizaciones y las muertes, se ampliará su uso.
El mes pasado, Reino Unido llegó a un acuerdo con Merck para garantizar 480,000 dosis de molnupiravir.
Merck dijo en un comunicado que espera producir 10 millones de dosis del tratamiento para finales de este año, y que al menos 20 millones se fabricarían en 2022.
Pfizer y Roche también se apresuran a desarrollar píldoras antivirales de fácil administración para COVID-19.
Tanto Merck como Pfizer están estudiando sus fármacos en ensayos en fases avanzadas para prevenir la infección.
Según Merck, la secuenciación realizada hasta ahora ha demostrado que el molnupiravir es eficaz contra todas las variantes del coronavirus, incluida la más infecciosa, la Delta, responsable del aumento mundial de hospitalizaciones y muertes que se ha producido recientemente.
Aunque todavía no está claro cuándo entregará Merck las dosis a Reino Unido, la empresa se ha comprometido a proporcionar oportunamente su medicamento en todo el mundo, con planes de precios escalonados en función de la capacidad de pago de cada país.
Merck ha concedido la licencia del fármaco a los fabricantes de medicamentos genéricos para que lo suministren a los países de bajos ingresos.
También se han aprobado cócteles de anticuerpos como los de Regeneron y Eli Lilly para pacientes no hospitalizados con COVID-19, pero tienen que ser administrados por vía intravenosa.
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