Enlace Judío – Los servicios de salud de Israel ofrecerán un nuevo medicamento de anticuerpos monoclonales a personas con alto riesgo de desarrollar casos graves de COVID-19, informó Haaretz.
Evusheld fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) en diciembre, y se espera que el primer envío del medicamento, fabricado por AstraZeneca, llegue a Israel en los próximos días.
Los servicios de salud tienen previsto ofrecerlo a personas con enfermedades previas y población inmunodprimida como aquellos que han tenido trasplantes de médula ósea.
La FDA autorizó el fármaco para personas de 12 años o más con un peso mínimo de 40 kg, que no han padecido COVID-19 y que no hayan estado expuestos recientemente a un portador del virus. Evusheld es una combinación de dos anticuerpos y se administra en dos inyecciones sucesivas en el músculo, una para cada anticuerpo.
El tratamiento está destinado a personas que tengan “compromiso inmunitario de moderado a grave debido a una afección médica o a la recepción de medicamentos o tratamientos inmunosupresores y que puedan no generar una respuesta inmune adecuada a la vacunación contra COVID-19. El medicamento está disponible para personas con antecedentes de reacción adversa grave a la vacuna contra COVID-19 o a sus componentes“.
“Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa disponible contra el COVID-19”, dijo en un comunicado la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. “Sin embargo, hay ciertos individuos inmunocomprometidos que pueden no generar una respuesta inmune adecuada a la vacunación contra COVID-19, o aquellos que tienen un historial de reacciones adversas graves a la vacuna y, por lo tanto, no pueden recibirla y necesitan una opción de prevención alternativa”.
Los anticuerpos monoclonales son proteínas fabricadas en el laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunitario para repeler virus y bacterias. Evusheld utiliza los anticuerpos Tixagevimab y Cilgavimab, ambos dirigidos específicamente a la proteína de la espiga del coronavirus y se supone que impiden que el virus penetre en las células de los pacientes.
El ensayo clínico realizado por AstraZeneca incluye a 3,441 personas que recibieron el fármaco y 1,731 que recibieron un placebo. Un análisis inicial indicó que las personas que recibieron Evusheld tenían un 77 por ciento menos riesgo de desarrollar una enfermedad sintomática, y el análisis posterior reveló que el tratamiento proporciona protección durante al menos seis meses. Sin embargo, se necesitará un seguimiento adicional para determinar cuánto dura la protección.
Los posibles efectos secundarios del medicamento incluyen hipersensibilidad, sangrado en la zona de la inyección, dolores de cabeza, fatiga y tos. Los efectos cardíacos adversos graves fueron poco frecuentes, según la FDA, aunque “una mayor proporción de sujetos que recibieron el medicamento en comparación con placebo reportaron eventos adversos graves de infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca“, según el comunicado.
“Todos los sujetos con eventos tenían factores de riesgo cardíaco o antecedentes de enfermedad cardiovascular antes de participar en el ensayo clínico y no había un patrón temporal claro. No está claro si Evusheld causó estos eventos adversos cardíacos”, añade el comunicado.
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