Trisol Medical Ltd., una empresa israelí de dispositivos médicos, marcó un hito con la implantación exitosa de su válvula tricúspide transcatéter en dos pacientes en Estados Unidos, publicó Jewish Press.
El procedimiento implicó el reemplazo de la válvula tricúspide mediante un abordaje mínimamente invasivo, evitando la necesidad de bypass cardiopulmonar. Ambos pacientes sufrían regurgitación tricúspide sintomática, un trastorno en el que la válvula tricúspide del corazón no se cierra lo suficientemente fuerte, lo que hace que la sangre fluya hacia la cámara superior derecha del corazón cada vez que se contrae la cámara inferior derecha del corazón. Si no se trata, el trastorno puede provocar un ritmo cardíaco irregular o insuficiencia cardíaca.
Ambos procedimientos formaron parte de un estudio de viabilidad temprana aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
El primer procedimiento se realizó en el Piedmont Heart Institute de Atlanta a una mujer de 84 años. Los médicos pudieron insertar la válvula de reemplazo a través de la vena yugular del paciente. Después del procedimiento, los médicos vieron una mejora drástica en su condición y fue dada de alta al cabo de dos días.
Los médicos de Piamonte, Pradeep Yadav, James Stewart y Vinod Thourani, dijeron que el procedimiento “marca un hito importante en el tratamiento del TR [tiempo de repetición]. Pudimos abolir la valvulopatía del paciente mediante un procedimiento mínimamente invasivo sin necesidad de bypass cardiopulmonar. La paciente se estaba movilizando a las pocas horas del procedimiento y su recuperación fue rápida y sin complicaciones”.
La segunda paciente era una mujer de 77 años con un caso más grave, que se sometió al procedimiento en el Sistema de Salud de la Universidad de Virginia en Charlottesville. Su nivel de regurgitación tricúspide se redujo de “grave” a “rastro” y también fue dada de alta después de dos días.
El Dr. Scott Lim, quien realizó el procedimiento, dijo: “La paciente tuvo un resultado gratificante con esencialmente la eliminación de su insuficiencia tricúspide y una rápida recuperación, junto con una mejora significativa y rápida de sus síntomas. Esperamos seguir investigando la válvula Trisol”.
La válvula patentada se compone de una sola valva, fijada por dos juntas que le permiten funcionar como una válvula de dos valvas.
Ambos procedimientos formaron parte de un estudio de viabilidad temprana aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
“Existe una enorme necesidad insatisfecha de una solución transcatéter para tratar la IT grave. Los prometedores datos clínicos iniciales de Trisol infunden confianza en que puede desempeñar un papel importante en este ámbito”, afirmó el Dr. Shimon Eckhouse, presidente de Trisol.
Hasta la fecha, la válvula ha sido implantada en diez sujetos humanos, cinco de los cuales formaron parte de un estudio piloto israelí.
Con sede en Yokneam, cerca de Haifa, Trisol se fundó en 2016.
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